【送料無料】デュタステリド配合、gsk話題の医薬品

ザガーロ

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有効成分「デュタステリド」を配合した、フィナステリドより抜け毛防止効果が高いといわれる医薬品。

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商品コード:322543

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厚生省の指導により、2012年12月21(金)より、医薬品は用法用量からみて1ヶ月分以内のご購入のみ可能となります。何卒、ご理解のほどをお願い申し上げます。

効果効能

男性における男性型脱毛症

効能・効果に関連する使用上の注意
(1)男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対する適応はない。
(2)20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。

副作用

第Ⅱ/Ⅲ相国際共同試験において、本剤が投与された総症例557例(日本人120例を含む)中、95例(17.1%)に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、勃起不全24例(4.3%)、リビドー減退22例(3.9%)、精液量減少7例(1.3%)であった。日本人120例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告された症例は14例(11.7%)であった。その主なものは、リビドー減退7例(5.8%)、勃起不全6例(5.0%)、射精障害2例(1.7%)であった。(承認時)
国内長期投与試験において、本剤が投与された総症例120例中20例(16.7%)に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、勃起不全13例(10.8%)、リビドー減退10例(8.3%)、射精障害5例(4.2%)であった(承認時)。
・その他の副作用
発疹、蕁麻疹、アレルギー反応、瘙痒症、限局性浮腫、血管浮腫、頭痛、抑うつ気分、浮動性めまい、味覚異常、性機能不全(リビドー減退、勃起不全、射精障害)注2
乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房不快感)、精巣痛、精巣腫脹、脱毛症(主に体毛脱落)、多毛症、腹部不快感、肝機能異常、倦怠感、血中クレアチンホスホキナーゼ増加
注2) 投与中止後も持続したとの報告がある。

成分

デュタステリド

補足

1.慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)
肝機能障害のある患者[本剤は主に肝臓で代謝され、半減期は約3~5週間である。肝機能障害のある患者に投与した場合の薬物動態は検討されていない(「薬物動態」の項参照)。]

2. 重要な基本的注意
(1)本剤は経皮吸収されることから、女性や小児はカプセルから漏れた薬剤に触れないこと。漏れた薬剤に触れた場合には、直ちに石鹸と水で洗うこと(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」及び「小児等への投与」の項参照)。
(2)本剤は、血清前立腺特異抗原(PSA)に影響を与えるので、前立腺癌等の検査に際しては、以下の点に注意すること。
また、PSAの検査を受ける際には本剤の服用について検査を行う医師に知らせるよう、患者を指導すること。

1)PSA値は、前立腺癌のスクリーニングにおける重要な指標である。一般に、PSA値が基準値(通常、4.0ng/mL)以上の場合には、更なる評価が必要となり、前立腺生検の実施を考慮に入れる必要がある。なお、本剤投与中の患者で、本剤投与前のPSA値が基準値未満であっても、前立腺癌の診断を除外しないように注意すること。
2)本剤投与6ヵ月以降のPSA値を新たなベースラインとし、その後は適宜PSA値を測定してベースラインからの変動を評価すること。
3)デュタステリドは、前立腺肥大症患者に0.5mg/日投与した場合、前立腺癌の存在下であっても、投与6ヵ月後にPSA値を約50%減少させる。したがって、本剤を6ヵ月以上投与している患者のPSA値を評価する際には、測定値を2倍した値を目安として基準値と比較すること。また、PSA値は、本剤投与中止後6ヵ月以内に本剤投与開始前の値に戻る。なお、男性型脱毛症患者においても、臨床試験の結果から、本剤投与によりPSA値が減少すると推測される。
4)本剤投与中におけるPSA値の持続的増加に対しては、前立腺癌の発現や本剤の服薬不遵守を考慮に含め、注意して評価すること。
5)本剤投与中において、free/total PSA比は一定に維持されるので、前立腺癌のスクリーニングの目的で% freePSAを使用する場合には、測定値の調整は不要である。

3. 相互作用
本剤は、主としてCYP3A4で代謝される(「薬物動態」の項参照)。

併用注意(併用に注意すること)
薬剤名等:筋骨格系および結合組織障害
臨床症状・措置方法:これらの薬剤との併用により本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。
機序・危険因子:CYP3A4による本剤の代謝が阻害される。

使用方法

男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。

用法・用量に関連する使用上の注意
(1)カプセルの内容物が口腔咽頭粘膜を刺激する場合があるので、カプセルは噛んだり開けたりせずに服用させること。
(2)投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
(3)本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。

使用上の注意

ザガーロの使用方法・服用方法については、あくまでも目安となります。
ザガーロの効果効能については個人差がございます。
ザガーロが合わない場合は直ちに利用を中止し、 医師に相談してください。

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      (一部商品によってはペリカン代引きが可能です。ジェネリック医薬品不可。)
  • ザガーロの納期は支払日から通常7~14日。ただし祝日や郵便・税関の混雑によって遅れることもあります。
  • ザガーロの配送希望日時は指定できません。
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