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効果効能 |
以下、サムスカ錠15mgの添付文書より
●ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留 ●腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制 以下、サムスカ錠30mgの添付文書より ●腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制 |
|---|---|
副作用 |
頭痛、めまい、口渇、便秘、血中尿酸上昇、頻尿、多尿、血中クレアチニン上昇、疲労、多飲症、腎不全、血栓塞栓症、高ナトリウム血症、肝機能障害、ショック、アナフィラキシー、過度の血圧低下、心室細動、心室頻拍、肝性脳症、汎血球減少、血小板減少などが現れた場合は、本剤の使用を中止し医師の診察を受けてください。 |
成分 |
Each Uncoated Tablet Contains: Tolvaptan IP 15 mg
Each Uncoated Tablet Contains: Tolvaptan IP 30 mg |
使用方法 |
●サムスカジェネリック（Tvaptan）15mg
・心不全における体液貯留の場合 通常、成人にはトルバプタンとして15mg（1錠）を1日1回経口投与する。 ・常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制の場合 通常、成人にはトルバプタンとして1日60mg（4錠）を2回[朝45mg（3錠）、夕方15mg（1錠）]に分けて経口投与を開始する。 1日60mg（4錠）の用量で1週間以上投与し、忍容性がある場合には、1日90mg（6錠）[朝60mg（4錠）、夕方30mg（2錠）]、1日120mg（8錠）[朝90mg（6錠）、夕方30mg（2錠）]と1週間以上の間隔を空けて段階的に増量する。 なお、忍容性に応じて適宜増減するが、最高用量は1日120mg（8錠）までとする。 ●サムスカジェネリック（Tvaptan） 30mg ・常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制の場合 通常、成人にはトルバプタンとして1日60mg（2錠）を2回[朝45mg（1.5錠）、夕方15mg（0.5錠）]に分けて経口投与を開始する。1日60mg（2錠）の用量で1週間以上投与し、忍容性がある場合には、1日90mg（3錠）[朝60mg（2錠）、夕方30mg（1錠）]、1日120mg（4錠）[朝90mg（3錠）、夕方30mg（1錠）]と1週間以上の間隔を空けて段階的に増量する。 なお、忍容性に応じて適宜増減するが、最高用量は1日120mg（4錠）までとする。 【注意事項】 ・本剤の使用は、医師の指示に従いご利用ください。 ・めまい等があらわれることがあるので、転倒に注意してください。また、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意をしてください。 ・妊娠中・妊娠の可能性のある方は、本剤の使用をしないでください。授乳中の方は、本剤使用中は授乳を避けてください。 ●心不全における体液貯留の場合 本剤は他の利尿薬（ループ利尿薬、サイアザイド系利尿薬、抗アルドステロン薬等）と併用して使用すること。なお、ヒト心房性ナトリウム利尿ペプチドとの併用経験はない。体液貯留所見が消失した際には投与を中止すること。 目標体重（体液貯留状態が良好にコントロールされているときの体重）に戻った場合は、漫然と投与を継続しないこと。体液貯留状態が改善しない場合は、漫然と投与を継続しないこと。 血清ナトリウム濃度が125mEq/L未満の患者、急激な循環血漿量の減少が好ましくないと判断される患者に投与する場合は、半量（7.5mg）から開始することが望ましい。口渇感が持続する場合には、減量を考慮すること。 CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、クラリスロマイシン等）との併用は避けることが望ましい。やむを得ず併用する場合は、本剤の減量あるいは低用量からの開始などを考慮すること。 夜間の排尿を避けるため、午前中に投与することが望ましい。 ●常染色体優性多発性のう胞腎の場合 以下のいずれにも該当する場合に適用すること ・両側総腎容積が750mL以上であること。 ・腎容積増大速度が概ね5％/年以上であること。 投与開始時のクレアチニンクリアランスが60mL/min未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。 夜間頻尿を避けるため、夕方の投与は就寝前4時間以上空けることが望ましい。 口渇感が持続する場合には、減量を考慮すること。 CYP3A4阻害剤との併用は避けることが望ましい。やむを得ず併用する場合は、下表を参照し、本剤の用量調節を行うこと。 【禁忌】以下の方は本剤を服用しないでください。 心不全及び肝硬変における体液貯留の場合、本剤の成分または類似化合物（モザバプタン塩酸塩等）に対し過敏症の既往歴のある方、無尿、口渇を感じないまたは水分摂取が困難な方、高ナトリウム血症の方、適切な水分補給が困難な肝性脳症の方、妊婦または妊娠している可能性のある方 ●常染色体優性多発性のう胞腎の場合 本剤の成分又は類似化合物（モザバプタン塩酸塩等）に対し過敏症の既往歴のある方、口渇を感じないまたは水分摂取が困難な方、高ナトリウム血症の方、重篤な腎機能障害（eGFR 15mL/min/1.73m2未満）のある方、慢性肝炎、薬剤性肝機能障害等の肝機能障害（常染色体優性多発性のう胞腎に合併する肝のう胞を除く）またはその既往歴のある方、妊婦または妊娠している可能性のある方 ※添付文書の要約になります |
保管方法 |
・高温多湿を避けて、直射日光があたらないところで保管してください。 ・お子様の手が届かないところで保管してください。 ・使用期限を過ぎた場合は破棄してください。 |
使用上の注意 |
使用方法・服用方法については、あくまでも目安となります。効果効能については個人差がございます。本商品が合わない場合は直ちに利用を中止し、医師に相談してください。 |
購入数量 |
用法用量からみて1ヶ月に1ヶ月分量までとなります。 |
メーカー：Centaur Pharmaceuticals Pvt.Ltd. 製造国：インド
2024/04/10 更新
商品情報
サムスカジェネリック(Tvaptan)は、有効成分トルバプタンを含有する利尿剤、サムスカのジェネリック医薬品です。
体内の余分な水分を排泄し、むくみを改善します。従来の利尿剤と異なり、ナトリウムなどの電解質排泄を増やさずに水分のみを排泄する効果があります。
腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄、体のむくみをとります。
他の利尿剤で治療しても体のむくみに対する効果が不十分な場合に、他の利尿剤と併用して用いられます。
Tvaptanは、有効成分トルバプタンの含有量、15mgと30mg、2種類があります。
※ご注文時期により、パッケージが異なる場合がございます。
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この商品の口コミ
牡丹 さん
30～34歳 女性
ラシックスやトラセミドに比べると、効果は低い気がします。1錠では効果が分かりづらく、一度に2錠飲むと、まあまあ出る？という感じでした。内容量のわりに値段が高いので何か理由がなければ、トラセミドを利用した方が良いと思いました。
2020.04.22
くう さん
30～34歳 女性
むくみ取りに。ラシック●やそのジェネリックが取り扱い中止になってしまい 市販の漢方などでは取りきれない生理前の酷い浮腫とりに服用しました。 身体がすっきりして手放せません。 ラシック●と比べると短時間でドジャーではないですが これがなくてはならないのでこれからはこれを購入します。
2019.04.02
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