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アルダクトンと同主成分のジェネリック
メーカー:Haupt Pharma Berlin GmbH 製造国:ドイツ 出荷国:香港
2025/11/04 更新
商品情報
スピロノラクトン100mg28錠は、ドイツに本社を置くHaupt Pharma Berlin GmbHで製造された抗アルドステロン性利尿・降圧剤です。
先発薬のアルダクトンと同じ有効成分「スピロノラクトン」を100mg配合した錠剤です。
▼有効成分スピロノラクトンの薬効薬理
スピロノラクトンは、アルドステロンの働きを抑える作用(アルドステロン受容体拮抗作用)を有します。
この作用により、腎臓(遠位尿細管)でのナトリウムと水の再吸収が抑えられ、尿として排泄が増えます。一方で、カリウムは体内に保たれやすくなります。
その結果、利尿・降圧作用を示し、浮腫(むくみ)の改善に寄与すると報告されています(効果には個人差があります)。
▼女性の薄毛との関係(適応外使用に関する一般情報)
有効成分スピロノラクトンは抗アンドロゲン作用を有するため、医師の判断で女性の薄毛・抜け毛の進行抑制に用いられる場合があります(国内承認効能ではありません)。
有効性・安全性は患者背景により異なります。自己判断での使用は避け、必ず専門医にご相談ください。
なお、スピロノラクトン100mg28錠は18歳未満の未成年に対する明確な有効性と安全性は確認されていません。
※発送時期により、Haupt Pharma Berlin GmbH製(画像1枚目)ではなく、Bristol Laboratories Ltd.製(画像2枚目)/Teva UK Limited製(画像3枚目)/Accord Healthcare製(画像4枚目)になることがあります。メーカーのご指定は出来ませんのでご容赦のほどお願いいたします。
※本製品には、世界アンチ・ドーピング規程「禁止表国際基準(Prohibited List)」に該当する成分が含まれます。公式競技等に出場される方は、事前に医師や薬剤師にご相談ください。
※本製品は日本国内未承認の個人輸入対象品です。以下の記載は国内承認スピロノラクトン製剤等の公開情報を基にした成分一般情報で、医師の診断・処方の代替にはなりません。
効果効能 |
高血圧症(本態性、腎性等) 心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性浮腫、悪性腫瘍に伴う浮腫および腹水、栄養失調性浮腫 原発性アルドステロン症の診断および症状の改善 |
|---|---|
副作用 |
※以下の記載は国内承認スピロノラクトン製剤の公開情報を基にした成分一般情報であり、本製品固有のデータではありません。 服用に際しては必ず医師に相談し、副作用が出た場合はすみやかに診療を受けてください。 ※副作用は高血圧症、心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性浮腫、悪性腫瘍に伴う浮腫および腹水、栄養失調性浮腫、原発性アルドステロン症の用途等での服用に際し報告されたものです。 【重大な副作用】 以下のような症状が出た場合には、服用を中止し、直ちに医師の診療を受けてください。 ・電解質異常(高カリウム血症、低ナトリウム血症、代謝性アシドーシス等)(頻度不明) ・急性腎不全(頻度不明) ・中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)(いずれも頻度不明) 【その他の副作用】 ○0.1~5%未満 ・内分泌:女性型乳房、乳房腫脹、性欲減退、陰萎、多毛、月経不順、無月経、閉経後の出血、音声低音化 ・過敏症:発疹、蕁麻疹 ・消化器:食欲不振、悪心・嘔吐、口渇、下痢、便秘 ・その他:倦怠感、心悸亢進、発熱、肝斑 ○頻度不明 ・内分泌:乳房腫瘤、乳房痛 ・過敏症:そう痒 ・精神神経系:眩暈、頭痛、四肢しびれ感、神経過敏、うつ状態、不安感、精神錯乱、運動失調、傾眠 ・肝臓:AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、LDH上昇、ビリルビン上昇 ・腎臓:BUN上昇 ・血液:白血球減少、血小板減少 ・その他:筋痙攣、脱毛 |
成分 |
スピロノラクトン100mg |
補足 |
【以下の方は服用しないでください】 ・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある方 ・無尿又は急性腎不全の方[腎機能を更に悪化させるおそれがある。また、腎からのカリウム排泄が低下しているため高カリウム血症を誘発又は増悪させるおそれがある] ・高カリウム血症の方[高カリウム血症を増悪させるおそれがある] ・アジソン病の方[アジソン病ではアルドステロン分泌低下により、カリウム排泄障害を来しているので、高カリウム血症となるおそれがある] ・タクロリムス、エプレレノン、エサキセレノン又はミトタンを投与中の方 【併用禁忌】 ・タクロリムス(プログラフ) ・エプレレノン(セララ) ・エサキセレノン(ミネブロ) ・ミトタン(オペプリム) 【次に該当する方は、服用前に医療機関へご相談ください】 ・重篤な冠動脈硬化症又は脳動脈硬化症のある方 急激な利尿があらわれた場合、急速な血漿量減少、血液濃縮を来し、血栓塞栓症を誘発するおそれがある。 ・減塩療法中の方 水分・電解質が欠乏し、脱水症状や低ナトリウム血症等があらわれやすくなる。 ・重篤な腎障害のある方 腎機能を更に悪化させるおそれがある。また、腎からのカリウム排泄が低下しているため高カリウム血症を誘発又は増悪させるおそれがある。 ・肝機能障害のある方 高カリウム血症が発現するおそれがある。 ・妊婦又は妊娠している可能性のある方 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 ・授乳中の方 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。カンレノ酸(スピロノラクトンの主要な活性代謝物)はヒト乳汁中へ移行することが認められている。 ・小児 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。乳児は電解質バランスがくずれやすい。 ・高齢者 急激な利尿は血漿量の減少を来し、脱水、低血圧等による立ちくらみ、めまい、失神等を起こすことがある。 心疾患がある又は心疾患等で浮腫がある場合は急激な利尿は急速な血漿量の減少と血液濃縮を来し、脳梗塞等の血栓塞栓症を誘発するおそれがある。 一般に過度の降圧は好ましくないとされている。脳梗塞等が起こるおそれがある。 腎機能又肝機能が低下していることが多いため、高カリウム血症があらわれやすい。 【併用注意】 ・降圧剤:ACE阻害剤、カルシウム拮抗剤、β-遮断剤、利尿降圧剤等 ・カリウム製剤:塩化カリウム、グルコン酸カリウム、アスパラギン酸カリウム等 ・ACE阻害剤:カプトプリル、エナラプリル、リシノプリル等 ・アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤:ロサルタンカリウム、カンデサルタンシレキセチル、バルサルタン等 ・アリスキレン ・カリウム保持性利尿剤:トリアムテレン、カンレノ酸カリウム ・シクロスポリン ・ボクロスポリン ・ドロスピレノン ・フィネレノン ・ノルエピネフリン ・乳酸ナトリウム ・塩化アンモニウム、コレスチラミン ・ジゴキシン、メチルジゴキシン ・ジギトキシン ・リチウム製剤:炭酸リチウム ・非ステロイド性消炎鎮痛剤:インドメタシン等 【使用期限】 通常、6ヶ月以上期限のある商品をお手配しています。 商品の到着時に6ヶ月以内に使用期限をむかえる商品が到着した場合は、到着後7日以内にご連絡ください。 (販売時に短い使用期限である旨が明記されている場合を除きます) ※副作用・服用禁止・併用禁忌などの説明は、本薬剤の添付文書のほか、以下のサイトを参考にして要約しています。 PMDA:スピロノラクトン錠 添付文書(第3版 2025年3月改訂) |
使用方法 |
国内承認スピロノラクトン製剤では開始用量として50~100mgが用いられることがあります(本未承認品へそのまま当てはめる自己判断は避けてください)。 ただし、「原発性アルドステロン症の診断および症状の改善」のほかは他剤と併用することが多いです。 ※年齢、症状などに応じて、医師判断で「用量調整」が検討される場合があります。自己判定や数字による調整は行わず、医師の判断を仰いでから服用してください。 【服用時の注意点】 ・本製品は日本国内未承認の個人輸入対象品です。医薬品副作用被害救済制度の対象外です。 ・過量は副作用(悪心、嘔吐、傾眠状態、精神錯乱、斑状丘疹、紅斑、下痢、電解質失調、脱水等)リスクを高めます。 ・連用する場合、高カリウム血症等の電解質異常があらわれることがあるので、定期的に検査を行うこと。 ・降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意すること。 ・夜間の休息が特に必要な方には、夜間の排尿を避けるため、午前中に投与することが望ましい。 ・健康上の問題が生じた場合には、服用を中止し、直ちに医師の診療を受けてください。 |
保管方法 |
・高温多湿を避けて、直射日光があたらないところで保管してください。 ・お子様の手が届かないところで保管してください。 ・使用期限を過ぎた場合は破棄してください。 |
使用上の注意 |
使用方法・服用方法については、あくまでも目安となります。効果効能については個人差がございます。本商品が合わない場合は直ちに利用を中止し、医師に相談してください。 |
購入数量 |
用法用量からみて1ヶ月に1ヶ月分量までとなります。 |
この商品の口コミ
KM さん
50~54歳 女性
スピリックスと比べてその時に安い価格の方を選んで買ったりしています。効果にあまり違いは感じませんが、ミノキシジルとあわせて飲むのに必要だと思っています。こちらは一日に四分の一錠を飲んでいて効果は安定しています。
2025.10.29
コメ さん
55~59歳 女性
以前はパントガールを飲んでいましたが、あまり効果が無くて、病院に通院後、同じ成分である、スピロノラクトンを飲み始めました。もうずっと何年も前から購入させて頂いています。これからも飲み続けていくと思います。
2025.10.26
米 さん
55~59歳 女性
いつも使ってます。効果があるかは分かりませんが、無いと不安です。2本まとめて買ってます。最初、購入させて頂いた頃より、だいぶ値上がりしたような気がします。もう少し、女性用のヘアケアの商品が増えたら嬉しいです。
2025.10.26
あさみ さん
35~39歳 女性
薄毛に悩んでいるのでリピートしています。抜け毛に効くと聞いていたので服用していますが、改善はしていません。ただ、利尿作用があるのでむくみには効果あります。1錠だと大きいのでピルカッターで半錠にして服用してます。
2025.10.22
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