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デュタステリドとタムスロシンの合剤
メーカー：GSK plc. 製造国：ギリシャ 出荷国：香港
2026/02/02 更新
商品情報
デュオダートは、イギリスに本社を置くGSK plc.で製造された前立腺肥大症治療薬です。
有効成分「デュタステリド」を0.5mg含有するほか、有効成分「タムスロシン塩酸塩」を0.4mg配合したハードカプセルです。
▼参考情報
本ページの記載は、海外で承認されている同成分製剤の添付文書等の公開情報を参考に要約した一般情報を含みます。本製品の効果効能を標榜・保証するものではなく、医師の診断・処方の代替にはなりません。
（出典）
AUSTRALIAN PI – DUODART (DUTASTERIDE/TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE) CAPSULE
▼ご注文前の重要な注意
・成分の性質上、独特の匂いがありますのでご容赦ください。
・発送時期・仕入れ状況等により、外箱デザイン・シート表記等のパッケージが異なる場合があります。
・本製品は日本国内未承認の医薬品であり、個人輸入の対象となります。
・本製品は医薬品副作用被害救済制度の対象外です。
・使用の可否や服用中の体調変化等について不安がある場合は、医師・薬剤師にご相談ください。
※使用期限：2026年10月（次回入荷時期未定）
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効果効能 |
※海外で承認されている同成分製剤の添付文書等を参考に記載しています。（詳細は本ページ上部『参考情報』参照） 前立腺肥大症（BPH）による排尿症状の改善（中等度～重度） ※注意事項※ オーストラリアでの適応です。 |
|---|---|
副作用 |
※海外で承認されている同成分製剤の添付文書等を参考に記載しています。本製品固有の臨床データではありません。（詳細は本ページ上部『参考情報』参照） 【重大な副作用】 以下のような症状が出た場合には、服用を中止し、直ちに医師の診療を受けてください。 ・失神（まれ）／起立性低血圧に伴う意識消失（まれ～報告あり）：立ちくらみ、めまい、目の前が暗くなる、倒れる など ・持続勃起症（プリアピズム）（まれ）：性行為と関係なく痛みを伴う勃起が続く ・重いアレルギー反応（非常にまれ）：発疹、かゆみ、蕁麻疹、顔・口唇・舌・喉の腫れ（血管性浮腫）、息苦しさ など ・重篤な皮膚障害（Stevens-Johnson症候群）（非常にまれ）：発熱、目の充血、皮膚の広範な赤み・水ぶくれ、口内炎 など 【その他の副作用】 〇1％以上（配合剤の臨床試験等で比較的多くみられたもの） ・生殖系及び乳房障害：性機能不全*（性欲減退、勃起不全、射精障害） ・生殖系及び乳房障害：乳房障害（乳房の圧痛・腫大など） ・精神神経系：めまい 〇1％未満（臨床試験では頻度が低い／または市販後情報等で報告） ・循環器：動悸 ・消化器：便秘、下痢、嘔吐 ・全身症状：無力症（だるさ） ・精神神経系：不眠 ・呼吸器：鼻炎 ・過敏症：発疹、そう痒（かゆみ）、蕁麻疹、血管性浮腫 〇頻度不明（主に市販後報告など。頻度は推定困難） ・循環器：心房細動、不整脈、頻脈 ・呼吸器：呼吸困難、鼻出血 ・眼：視力障害、霧視／術中虹彩緊張低下症候群（IFIS：白内障手術時に報告） ・皮膚：脱毛（主に体毛）、多毛 ・精神神経系：抑うつ気分 ・生殖系：精巣痛、精巣腫脹 ・その他：口渇 など *投与中止後も持続したとの報告があります。 |
成分 |
デュタステリド 0.5mg タムスロシン塩酸塩 0.4mg |
補足 |
※海外で承認されている同成分製剤の添付文書等を参考に記載しています。 （詳細は本ページ上部『参考情報』参照） 【以下の方は服用しないでください】 ・本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある患者 ・女性 ・小児等 ・重度の肝機能障害のある患者 ・起立性低血圧の既往がある方 ・重度の腎機能障害のある方 ・他のα1遮断薬（α1アドレナリン受容体遮断薬）を服用中の方 【重要な基本的注意】 ・男の子を妊娠している女性が服用すると、本剤に含まれるデュタステリドの薬理作用（DHT低下作用）により、男子胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがあります。 ・本剤の有効成分（デュタステリド）は皮膚からも吸収されるおそれがあります。女性や小児はカプセルから漏れた薬剤に触れないでください。もし漏れた薬剤に触れた場合には、直ちに石鹸と水で洗い、直ちに医師の診察を受けてください。 ・パートナーが妊娠中または妊娠の可能性がある場合は、コンドーム使用等により精液曝露を避けることが推奨されています。 ・本剤の有効成分（デュタステリド）が輸血者に影響を与える可能性があるため、服用中及び服用停止6カ月は献血しないでください。 ・めまい・立ちくらみ（起立性低血圧）が起こることがあります。症状が出たら座る／横になるなどして転倒に注意し、無理な作業や運転は避けてください。 【次に該当する方は、服用前に医療機関へご相談ください】 ・肝機能障害のある患者（重度の肝機能障害のある患者を除く） 本剤（特にデュタステリド）は主に肝臓で代謝される。肝機能障害のある患者に投与した場合の薬物動態は検討されていない。 ・腎機能障害のある方（重度は禁忌です） ・低血圧になりやすい方／立ちくらみが起こりやすい方、降圧剤を使用中の方 タムスロシンの作用により血圧低下が起こることがあります。 ・白内障手術を予定している方、または過去にα1遮断薬を使用したことがある方 ・ワルファリンを服用中の方（相互作用は結論が一定でなく注意が必要） ・重いスルホンアミド（サルファ）アレルギーの既往がある方（理論的リスクとして注意喚起あり） ・20歳未満の方 20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。 【併用注意】 ・CYP3A4阻害作用を有する薬剤：リトナビル等との併用により タムスロシンの血中濃度が上昇する可能性がある。 ・CYP2D6阻害作用を有する薬剤：パロキセチン等との併用により タムスロシンの血中濃度が上昇する可能性がある。 ・PDE5阻害薬（ED治療薬など）： 併用により症候性低血圧が起こる可能性がある。 ・シメチジン：タムスロシンの曝露上昇が報告されている。 ・降圧剤（麻酔薬等を含む）： 血圧低下が増強するがある。 【使用期限】 通常、6ヶ月以上期限のある商品をお手配しています。 商品の到着時に6ヶ月以内に使用期限をむかえる商品が到着した場合は、到着後7日以内にご連絡ください。 (販売時に短い使用期限である旨が明記されている場合を除きます) ※献血に関する説明は、以下のサイトを参考にして要約しています。 日本赤十字社：服薬と献血について |
使用方法 |
※海外で承認されている同成分製剤の添付文書等を参考に記載しています。 （詳細は本ページ上部『参考情報』参照） 公開情報では、飲む量はあなたの症状などにあわせて医師が決めるとされています。 飲む回数は、1日1回1カプセルとされています。 【服用時の注意】 ・公開情報では、毎日同じ食事の約30分後に服用するとされています。（食事の影響を受けやすいため、服用タイミングを一定にします） ・公開情報では、カプセルは噛んだり、開けたりせずに、水でそのまま服用するとされています。 ・公開情報では、飲み忘れた場合は2回分を一度に服用せず、気がついた時に1回分を服用するか、次の飲む時間が近い場合は1回とばして、次の時間に1回分を服用するとされています。 ・公開情報では、服用によりめまい／立ちくらみ（起立性低血圧）が起こることがあるため、症状がある場合は運転や危険を伴う作業を避けるとされています。 ・公開情報では、本剤は血清前立腺特異抗原（PSA）に影響を与えるため、前立腺がん等の検査を受ける際には本剤の服用を医師に伝える必要があるとされています。 ・公開情報では、白内障手術を受ける予定がある場合、術中合併症（IFIS等）の報告があるため、本剤の服用歴を眼科医に伝える必要があるとされています。 ・公開情報では、本剤服用中に精液関連のパラメータ（精子数、精液量、精子運動率）が低下する報告があるとされています。将来の妊娠計画がある場合は医師・薬剤師に相談してください。 ・前立腺肥大症の治療のためにこの薬を使用する場合、本剤の有効性と副作用のリスクを十分に理解し、必要に応じて医師・薬剤師にご相談ください。 |
保管方法 |
・高温多湿を避けて、直射日光があたらないところで保管してください。 ・お子様の手が届かないところで保管してください。 ・使用期限を過ぎた場合は破棄してください。 |
使用上の注意 |
使用方法・服用方法については、あくまでも目安となります。効果効能については個人差がございます。本商品が合わない場合は直ちに利用を中止し、医師に相談してください。 |
購入数量 |
用法用量からみて1ヶ月に1ヶ月分量までとなります。 |
この商品の口コミ
※薬機法遵守のため効能等に関する記述は掲載を控える場合がございます
珍獣 さん
50～54歳 男性
良く効きます。 次の日には効果が分かりましたよ。 続けていたらオシッコの勢いが凄くなりました！ ただ、カプセルがデカイ！ (ちょっと飲みづらいなぁ) コロナ流行の影響で、商品到着まで約1ヶ月くらいかかりました。
2020.07.14
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