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帯状疱疹、性器ヘルペスの再発抑制、単純疱疹、造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制、水痘

<作用機序>
バラシクロビルは肝臓で、アシクロビルに変わり抗ウイルス作用をする。
アシクロビルは、単純ヘルペスウイルスに感染した細胞内に入ると、ウイルス性チミジンキナーゼにより1リン酸化された後、細胞性キナーゼによってリン酸化されて、アシクロビル三リン酸（ACV-TP）となる。
アシクロビル三リン酸（ACV-TP）は正常細胞にあるdGTPと競合してウイルスDNAポリメラーゼによりウイルスDNAの3'末端に取り込まれると、ウイルスDNA鎖の伸長を停止させ、ウイルスDNAの複製を阻害し抗ウイルス作用をしめす。

〇重大な副作用
・ アナフィラキシーショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明注1）
添付文書症状：呼吸困難、血管浮腫等
おくすりのしおり症状：呼吸困難、まぶた・口唇・舌の腫れ、動悸

・汎血球減少（0.13%）、無顆粒球症（0.03%）、血小板減少（0.05%）、播種性血管内凝固症候群（DIC）、血小板減少性紫斑病（TTP　ITPともに頻度不明）
おくすりのしおり症状：発熱、出血しやすい、全身けん怠感

・ 急性腎障害（0.02％）、尿細管間質性腎炎（頻度不明注）
おくすりのしおり症状：尿量減少、むくみ、全身けん怠感

・ 精神神経症状（0.24%）
症状：意識障害（昏睡）、せん妄、妄想、幻覚、錯乱、痙攣、てんかん発作、麻痺、脳症等
おくすりのしおり症状：昏睡、幻覚、痙攣

・ 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明注）
おくすりのしおり症状：結膜充血、中央に浮腫を伴った紅斑、口腔や陰部粘膜などのただれ
・ 呼吸抑制、無呼吸（いずれも頻度不明注）
・ 間質性肺炎（頻度不明注）
・ 肝炎（頻度不明注）、肝機能障害（0.05%）、黄疸（頻度不明注）
・ 急性膵炎（頻度不明注）

〇主な副作用
・肝臓
肝機能検査値の上昇（0.5%以上）

〇その他の副作用
・過敏症注　
発疹、蕁麻疹、そう痒（0.5%未満）光線過敏症（頻度不明）
・消化器
嘔気、嘔吐、腹部不快感、下痢、腹痛（0.5%未満 ）
・精神神経系
めまい、頭痛、意識低下（0.5%未満）
・ 腎臓・泌尿器
腎障害、排尿困難（0.5%未満）

Valaciclovir (バラシクロビル塩酸塩) 500mg / 1000mg

〇禁忌
本剤の成分あるいはアシクロビルに対し過敏症の既往歴のある患者
〇慎重投与
・腎障害のある患者
バルトレックスは腎臓で代謝される薬のため、腎障害があると精神神経症状等の有害な作用があらわれやすい。
・高齢者
バルトレックスは腎臓で代謝される薬ですが、高齢の患者は腎機能が低下やすいため、精神神経症状等の有害な作用があらわれやすい。

アメリカ添付文書より
〇適応症全体でみた主な副作用：頭痛、悪心、腹痛
適応症全体で成人被験者10％以上に最も共通してみられた副作用は頭痛、悪心、腹痛です。
一方、18歳未満の小児被験者の10％以上で報告された唯一の副作用は頭痛です。

〇各適応症でみた副作用
・口唇ヘルペス（単純ヘルペス）：頭痛、めまい、異常ALT値
バルトレックスを用量通りに摂取した被験者にみられた主な副作用は痛、めまい、異常ALT値です。
・性器ヘルペス：頭痛、悪心、腹痛

バルトレックスを用量通りに摂取した被験者にみられた主な副作用は頭痛、悪心です。
また、妊婦または妊娠している可能性のある女性は、薬の成分であるバラシクロビルの活性代謝物アシクロビルがお腹の子供へ影響する恐れがありますので、必ず医師の指導のもとで治療を行うようにして下さい。
授乳中の女性もアシクロビルが乳汁中へ移行することが分かっておりますので、必ず医師にご相談ください。

【使用上の注意】
・服薬中は普段より多めに水分をとってください。ただし、水分制限を指導されている方は医師または薬剤師に相談してください。
・自動車の運転や、危険を伴う機械の操作に従事する方は、眠気などの意識低下が起こることがあるので、十分注意してください。なお、腎機能障害のある方は、特に意識障害などがあらわれやすいので、医師から控えるように指示されている場合には危険を伴う機械の操作を避けてください。

＜保管方法＞
室温保存（1～３０度）

［成人］
・単純疱疹：通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与してください。
・造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制：通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与してください。
・帯状疱疹：通常、成人にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与してください。
・水痘：通常、成人にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与してください。
・性器ヘルペスの再発抑制：通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日1回経口投与してください。なお、HIV感染症の患者（CD4リンパ球数100/mm3以上）にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与してください。

［小児］
・単純疱疹：通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与してください。
・造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制：通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与してください。
・帯状疱疹：通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与してください。
・水痘：通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与してください。
・性器ヘルペスの再発抑制：通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日1回経口投与してください。なお、HIV感染症の患者（CD4リンパ球数100/mm3以上）にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与してください。

＜注意事項＞
※上記いずれの場合も、基礎疾患により服用量や服用回数が異なる場合があります。指示された服用方法に従ってください。
飲み忘れた場合は、気がついた時点ですぐに1回分を服用してください。ただし、次に服用する時間が近い場合は服用しないで、その後は指示された時間から服用してください。2回分を一度に飲まないでください。
※誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
※医師の指導のもと、ご使用してください。 医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。
※海外医薬品は、海外の製造基準により造られているため日本の製造基準とは違うことがあります。

※お薬の詳細な情報は外部の専門サイトをご確認ください

バルトレックスの使用方法・服用方法については、あくまでも目安となります。
バルトレックスの効果効能については個人差がございます。
バルトレックスが合わない場合は直ちに利用を中止し、　医師に相談してください。